{"id":15203,"date":"2026-06-02T06:48:09","date_gmt":"2026-06-02T04:48:09","guid":{"rendered":"https:\/\/laconsultamedica.com.do\/?p=38580"},"modified":"2026-06-02T06:48:09","modified_gmt":"2026-06-02T04:48:09","slug":"especialista-advierte-rd-no-esta-preparada-para-modelo-de-sustitucion-automatica-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/informedesalud.com.do\/?p=15203","title":{"rendered":"Especialista advierte RD no est\u00e1 preparada para modelo de sustituci\u00f3n autom\u00e1tica de medicamentos"},"content":{"rendered":"
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Karen Tamariz, experta en seguridad del paciente, alerta que el pa\u00eds no debe imponer sustituciones autom\u00e1ticas sin antes contar con bioequivalencia, trazabilidad, farmacovigilancia y una red de dispensaci\u00f3n profesional.<\/em><\/strong><\/p>\n

Santo Domingo. La doctora Karen Tamariz, farmac\u00e9utica cl\u00ednica especializada en farmacovigilancia, farmacoepidemiolog\u00eda y seguridad del paciente, advirti\u00f3 que Rep\u00fablica Dominicana no debe avanzar hacia un modelo de sustituci\u00f3n autom\u00e1tica de medicamentos sin antes garantizar las condiciones t\u00e9cnicas necesarias para proteger a los pacientes.<\/p>\n

Tamariz sostuvo que el debate sobre la prescripci\u00f3n por nombre gen\u00e9rico no debe reducirse a una discusi\u00f3n de precios ni a una confrontaci\u00f3n entre medicamentos gen\u00e9ricos y medicamentos de marca. A su juicio, el verdadero punto de preocupaci\u00f3n es que el pa\u00eds podr\u00eda adoptar una reforma que traslade al paciente los riesgos de un sistema todav\u00eda insuficientemente preparado para asegurar intercambiabilidad, seguimiento cl\u00ednico, trazabilidad y vigilancia poscomercializaci\u00f3n.<\/p>\n

\u201cEl problema no es promover medicamentos gen\u00e9ricos. Los gen\u00e9ricos de calidad son necesarios y pueden ampliar el acceso. El problema es cambiar tratamientos de manera autom\u00e1tica, como si todos los productos fueran iguales, sin demostrar antes que se comportan igual en el organismo y sin tener un sistema suficientemente robusto para vigilar lo que ocurre despu\u00e9s\u201d, afirm\u00f3.<\/p>\n

La especialista explic\u00f3 que el nombre gen\u00e9rico o Denominaci\u00f3n Com\u00fan Internacional (DCI) identifica la sustancia activa de un medicamento, pero no garantiza por s\u00ed solo que todos los productos disponibles con esa misma mol\u00e9cula sean terap\u00e9uticamente intercambiables. Indic\u00f3 que dos medicamentos pueden compartir el mismo principio activo y, aun as\u00ed, diferir en formulaci\u00f3n, absorci\u00f3n, liberaci\u00f3n, excipientes, estabilidad, fabricante, lote y respuesta cl\u00ednica.<\/p>\n

Por esa raz\u00f3n, Tamariz advirti\u00f3 que una reforma sanitaria responsable debe diferenciar entre promover el uso de gen\u00e9ricos y permitir sustituciones autom\u00e1ticas sin garant\u00edas suficientes. \u201cUna cosa es que el m\u00e9dico pueda prescribir por nombre gen\u00e9rico, y otra muy distinta es que el paciente reciba un producto diferente al que ya le funcionaba, sin que exista certeza t\u00e9cnica de equivalencia y sin que su m\u00e9dico pueda evitar la sustituci\u00f3n cuando hay una raz\u00f3n cl\u00ednica\u201d, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n

La especialista llam\u00f3 la atenci\u00f3n sobre los pacientes con enfermedades cr\u00f3nicas o condiciones que requieren estabilidad terap\u00e9utica, como hipertensi\u00f3n, diabetes, epilepsia, enfermedades cardiovasculares, trastornos hormonales, salud mental, c\u00e1ncer o tratamientos con medicamentos de estrecho margen terap\u00e9utico. En estos casos, dijo, los cambios frecuentes de medicamento, presentaci\u00f3n, color, tama\u00f1o, marca o formulaci\u00f3n pueden afectar la adherencia, generar confusi\u00f3n, disminuir la confianza del paciente o provocar descompensaciones.<\/p>\n

\u201cEl paciente cr\u00f3nico no toma una pastilla aislada. Toma un tratamiento que forma parte de una historia cl\u00ednica. Si esa persona est\u00e1 estable, cualquier cambio debe hacerse con criterio, seguimiento y responsabilidad profesional. No puede depender \u00fanicamente de una regla administrativa o de una decisi\u00f3n basada en menor precio\u201d, puntualiz\u00f3.<\/p>\n

Tamariz subray\u00f3 que la bioequivalencia debe ser una condici\u00f3n central para cualquier pol\u00edtica de sustituci\u00f3n. Explic\u00f3 que este tipo de estudios permite comparar si un medicamento gen\u00e9rico libera el principio activo en el organismo con velocidad y cantidad equivalentes a un producto de referencia. Sin embargo, aclar\u00f3 que la bioequivalencia debe estar acompa\u00f1ada de buenas pr\u00e1cticas de manufactura, trazabilidad, farmacovigilancia y control regulatorio efectivo.<\/p>\n

\u201cUn gen\u00e9rico bioequivalente, fabricado bajo buenas pr\u00e1cticas, trazable y vigilado, debe usarse con confianza. Lo que no debe hacerse es asumir que todos los productos son intercambiables sin haber construido antes el sistema que lo demuestra\u201d, sostuvo.
Fortalecer la farmacovigilancia<\/p>\n

La experta tambi\u00e9n insisti\u00f3 en que Rep\u00fablica Dominicana debe fortalecer su sistema de farmacovigilancia antes de implementar cambios masivos en la forma en que se dispensan los medicamentos. Indic\u00f3 que si una pol\u00edtica p\u00fablica permite sustituir medicamentos en grandes vol\u00famenes, el pa\u00eds debe contar con capacidad real para detectar fallos terap\u00e9uticos, reacciones adversas, abandono de tratamientos, errores de dispensaci\u00f3n o p\u00e9rdida de control en pacientes sensibles.<\/p>\n

\u201cNo se puede cambiar el modelo de medicamentos como si el sistema tuviera todos los radares encendidos, cuando muchos de esos radares todav\u00eda deben fortalecerse. Una pol\u00edtica de sustituci\u00f3n masiva requiere vigilancia masiva\u201d, expres\u00f3.<\/p>\n

Tamariz afirm\u00f3 que el pa\u00eds puede y debe avanzar hacia un uso m\u00e1s racional de medicamentos, incluyendo gen\u00e9ricos de calidad, pero mediante una ruta gradual y segura. A su entender, primero deben fortalecerse la autoridad sanitaria, la verificaci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas de manufactura, los requisitos de bioequivalencia por etapas, la trazabilidad de los productos, la notificaci\u00f3n de eventos adversos y la dispensaci\u00f3n farmac\u00e9utica profesional.<\/p>\n

\u201cEl orden importa. Primero calidad, luego confianza. Primero evidencia, luego sustituci\u00f3n. Primero regulaci\u00f3n, luego masificaci\u00f3n. Si se invierte ese orden, el riesgo termina en el paciente\u201d, afirm\u00f3.<\/p>\n

La especialista concluy\u00f3 que una reforma de medicamentos no debe copiar modelos internacionales sin construir las condiciones que hacen que esos modelos funcionen.<\/p>\n

\u201cEn otros pa\u00edses la sustituci\u00f3n puede operar porque existen sistemas robustos de bioequivalencia, farmacovigilancia, historia cl\u00ednica, farmac\u00e9uticos integrados, reglas de no sustituci\u00f3n y responsabilidad profesional. Copiar la regla sin copiar el sistema que la sostiene puede producir el efecto contrario al buscado\u201d, dijo Tamariz.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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