{"id":12463,"date":"2025-10-31T09:08:22","date_gmt":"2025-10-31T08:08:22","guid":{"rendered":"https:\/\/laconsultamedica.com.do\/?p=31980"},"modified":"2025-10-31T09:08:22","modified_gmt":"2025-10-31T08:08:22","slug":"la-fda-aprueba-analisis-de-sangre-para-ayudar-a-descartar-la-enfermedad-de-alzheimer-en-personas-con-sintomas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/informedesalud.com.do\/?p=12463","title":{"rendered":"La FDA aprueba an\u00e1lisis de sangre para ayudar a descartar la enfermedad de Alzheimer en personas con s\u00edntomas"},"content":{"rendered":"
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La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) dio luz verde a otro an\u00e1lisis de sangre para ayudar a evaluar la enfermedad de Alzheimer y otras causas de deterioro cognitivo, proporcionando una comprensi\u00f3n m\u00e1s amplia de cu\u00e1ndo se puede descartar la enfermedad.<\/p>\n

Roche Diagnostics inform\u00f3 el lunes que su prueba Elecsys pTau181, desarrollada en colaboraci\u00f3n con Eli Lilly, podr\u00eda ser utilizada por m\u00e9dicos de atenci\u00f3n primaria para ayudar a identificar a pacientes que probablemente no tengan la enfermedad de Alzheimer, mientras que a aquellos con un resultado positivo se les recomendar\u00eda realizar pruebas adicionales.<\/p>\n

La prueba est\u00e1 destinada a adultos de 55 a\u00f1os o m\u00e1s en Estados Unidos que presenten signos o s\u00edntomas de deterioro cognitivo.<\/p>\n

\u201cAl llevar las pruebas de biomarcadores sangu\u00edneos para el Alzheimer a la atenci\u00f3n primaria, podemos ayudar a los pacientes y a sus m\u00e9dicos a obtener respuestas m\u00e1s r\u00e1pido para apoyarlos antes en su camino\u201d, afirm\u00f3 Brad Moore, presidente y director ejecutivo de Roche Diagnostics Norteam\u00e9rica, en el anuncio.<\/p>\n

Se estima que m\u00e1s de 2 de cada 5 personas mayores de 55 a\u00f1os en Estados Unidos \u2014alrededor del 42 %\u2014 desarrollar\u00e1n demencia en sus \u00faltimos a\u00f1os. Y cerca del 92 % de los adultos con deterioro cognitivo leve podr\u00edan no ser diagnosticados.<\/p>\n

\u201cEste es otro paso importante para ampliar el acceso a herramientas de diagn\u00f3stico de la enfermedad de Alzheimer\u201d, dijo la doctora Joanne Pike, presidenta y directora ejecutiva de la Asociaci\u00f3n de Alzheimer, en un comunicado de prensa el lunes.<\/p>\n

\u201cAl mismo tiempo, es importante entender que esta prueba est\u00e1 dise\u00f1ada para descartar la presencia de placas de amiloide. No es una prueba que dar\u00e1 un diagn\u00f3stico de la enfermedad de Alzheimer, ni es una herramienta independiente para la detecci\u00f3n\u201d, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n

\u201cAl utilizar una herramienta inicial de \u2018descarte\u2019 en el \u00e1mbito de la atenci\u00f3n primaria, podemos ayudar a las personas que no viven con Alzheimer a llegar m\u00e1s r\u00e1pido a la ra\u00edz de sus s\u00edntomas cognitivos, mientras que aseguramos que quienes puedan tener la enfermedad sean referidos para pruebas apropiadas, diagn\u00f3stico definitivo y tratamiento temprano\u201d.<\/p>\n

Alguien que d\u00e9 negativo para la enfermedad de Alzheimer requerir\u00eda, por ejemplo, un enfoque de tratamiento diferente para su deterioro cognitivo. Y \u201clos m\u00e9dicos de atenci\u00f3n primaria pueden orientar mejor las derivaciones apropiadas para que los neur\u00f3logos puedan enfocarse en los pacientes con mayor probabilidad de necesitar una evaluaci\u00f3n y tratamiento avanzados\u201d, seg\u00fan el anuncio de Roche.<\/p>\n

La prueba Elecsys pTau181 es el segundo an\u00e1lisis de biomarcadores sangu\u00edneos que recibe la aprobaci\u00f3n de la FDA para la enfermedad de Alzheimer este a\u00f1o. El primero fue el Lumipulse G pTau217\/\u00df-Amiloide 1-42 Plasma Ratio de la empresa biotecnol\u00f3gica Fujirebio, que recibi\u00f3 la autorizaci\u00f3n en mayo.<\/p>\n

La prueba Elecsys pTau181 de Roche funciona midiendo la prote\u00edna pTau181 en el plasma sangu\u00edneo; niveles m\u00e1s altos de esta prote\u00edna se asocian con la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas. Es un enfoque de prueba ligeramente diferente al del Lumipulse de Fujirebio, que se basa en la proporci\u00f3n de dos prote\u00ednas, pTau217 y beta-amiloide 1-42, para detectar signos tempranos de la enfermedad.<\/p>\n

Tener acceso a diferentes pruebas sangu\u00edneas que midan distintos biomarcadores puede ayudar a informar y proporcionar una comprensi\u00f3n m\u00e1s amplia de la salud cerebral de una persona al evaluar el Alzheimer en etapas tempranas, afirm\u00f3 el neur\u00f3logo preventivo Dr. Richard Isaacson, quien estableci\u00f3 una de las primeras cl\u00ednicas de prevenci\u00f3n de Alzheimer en Estados Unidos.<\/p>\n

Por lo tanto, Isaacson dijo que utilizar\u00eda la nueva prueba aprobada de Roche junto con otras evaluaciones.<\/p>\n

\u201cEsta prueba \u00fanica de Roche analiza pTau181 como un solo marcador proteico. Pero para las personas en riesgo de Alzheimer, para realmente tener la mejor precisi\u00f3n y el mayor nivel de detalle para entender lo que est\u00e1 sucediendo, vamos a necesitar un panel de pruebas. Y luego vamos a tener que dar seguimiento a estas pruebas a lo largo del tiempo\u201d, se\u00f1al\u00f3 Isaacson.<\/p>\n

Cuando alguien presenta signos o s\u00edntomas de Alzheimer, \u201cen teor\u00eda, la prote\u00edna amiloide se acumula primero en el cerebro, seguida por pTau181, que viene despu\u00e9s, y la siguiente deber\u00eda ser pTau217\u201d, explic\u00f3 Isaacson.<\/p>\n

\u201cPara determinar con mayor precisi\u00f3n el estadio de la enfermedad y hacer un seguimiento de su progresi\u00f3n a lo largo del tiempo, nunca pido una sola prueba. Solo solicito un panel de pruebas. Todav\u00eda no estamos en el momento en que un solo marcador sea el \u2018todo y el fin\u2019. Es m\u00e1s complicado que eso\u201d, dijo. \u201cSi bien ahora existen recursos disponibles para aprender sobre los factores de riesgo del Alzheimer y lo que podr\u00edan significar estas nuevas pruebas de sangre, todav\u00eda es una etapa temprana\u201d.<\/p>\n

En un estudio cl\u00ednico que involucr\u00f3 a 312 participantes, la reci\u00e9n aprobada prueba Elecsys pTau181 logr\u00f3 identificar correctamente a personas sin patolog\u00eda de Alzheimer en el 97,9 % de los casos, conocido como su valor predictivo negativo, seg\u00fan Roche.<\/p>\n

\u201cEn otras palabras, cuando el resultado de la prueba es negativo, hay una probabilidad muy alta de que la persona no tenga patolog\u00eda relacionada con el Alzheimer\u201d, dijo la doctora Laura Parnas, directora de asuntos m\u00e9dicos y cient\u00edficos en Roche Diagnostics, en un correo electr\u00f3nico. \u201cSin embargo, es importante se\u00f1alar que para los pacientes con un resultado positivo, se necesitan m\u00e1s investigaciones cl\u00ednicas y pruebas confirmatorias para la patolog\u00eda amiloide para el diagn\u00f3stico final de Alzheimer\u201d.<\/p>\n

La empresa se\u00f1al\u00f3 que tiene aproximadamente 4.500 instrumentos Roche instalados en laboratorios cl\u00ednicos de todo Estados Unidos y que est\u00e1 \u201cbien posicionada para integrar r\u00e1pidamente la prueba Elecsys pTau181\u201d en esa infraestructura.<\/p>\n

No obstante, Isaacson dijo que le gustar\u00eda ver m\u00e1s datos sobre la sensibilidad de la prueba, la probabilidad de obtener un resultado falso positivo y cu\u00e1n precisa es para identificar la enfermedad.<\/p>\n

\u201cTenemos que ser muy cautelosos con la adopci\u00f3n masiva de estas pruebas de sangre debido al potencial de falsos positivos\u201d, afirm\u00f3 Isaacson. \u201cEl campo m\u00e9dico todav\u00eda est\u00e1 aprendiendo c\u00f3mo utilizar estas pruebas y c\u00f3mo aplicar estos resultados en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica\u201d.<\/p>\n

Hay una variedad de pruebas desarrolladas en laboratorio en el mercado que pueden usarse para detectar biomarcadores en sangre asociados con el Alzheimer, as\u00ed como pruebas experimentales, pero las pruebas de sangre siguen siendo una parte temprana, aunque destacada, de la investigaci\u00f3n sobre la demencia.<\/p>\n

\u201cLa capacidad de diagnosticar el Alzheimer m\u00e1s temprano con una simple prueba de sangre, como hacemos para el colesterol, es un cambio radical, ya que permite que m\u00e1s pacientes reciban opciones de tratamiento que tienen el potencial de ralentizar significativamente o incluso prevenir la enfermedad\u201d, dijo el doctor Howard Fillit, cofundador y director cient\u00edfico de la Alzheimer\u2019s Drug Discovery Foundation, en un correo electr\u00f3nico en mayo cuando la prueba Lumipulse recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n

\u201cEste es un claro ejemplo de la nueva era de la investigaci\u00f3n sobre el Alzheimer, donde la innovaci\u00f3n, la ciencia y la tecnolog\u00eda se unen para desarrollar herramientas m\u00e1s accesibles, asequibles y escalables que allanar\u00e1n el camino para futuras aprobaciones regulatorias de herramientas de diagn\u00f3stico\u201d, escribi\u00f3.<\/p>\n

Ahora, con la aprobaci\u00f3n de la prueba Elecsys de Roche, Isaacson dijo que sigue siendo cautelosamente optimista sobre el futuro de las pruebas de sangre para la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n

\u201cSiento firmemente que estamos en la primera entrada de un juego de b\u00e9isbol de nueve entradas, por as\u00ed decirlo\u201d, coment\u00f3. \u201cPor ahora, solo estamos viendo el inicio de la disponibilidad de estas pruebas\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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