{"id":11953,"date":"2025-09-25T11:48:46","date_gmt":"2025-09-25T09:48:46","guid":{"rendered":"https:\/\/laconsultamedica.com.do\/?p=30669"},"modified":"2025-09-25T11:48:46","modified_gmt":"2025-09-25T09:48:46","slug":"aprueban-en-rd-medicamento-que-va-a-cambiar-la-vida-de-los-pacientes-con-enfermedades-gastrointestinales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/informedesalud.com.do\/?p=11953","title":{"rendered":"Aprueban en RD medicamento que va a cambiar la vida de los pacientes con enfermedades gastrointestinales"},"content":{"rendered":"<p>Guselkumab recibe aprobaci\u00f3n para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa moderada a severa y enfermedad de Crohn en Rep\u00fablica Dominicana<\/p>\n<p>Guselkumab es el primer y \u00fanico inhibidor de interleucina-23 de doble acci\u00f3n aprobado para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias intestinales.<\/p>\n<p>Guselkumab mostr\u00f3 tasas estad\u00edsticamente significativas de remisi\u00f3n endosc\u00f3pica despu\u00e9s de un a\u00f1o en el programa pivotal QUASAR para colitis ulcerosa.<\/p>\n<p>Este es el \u00fanico IL-23 que demostr\u00f3 superioridad frente al est\u00e1ndar de cuidado, ustekinumab, en todos los objetivos endosc\u00f3picos agrupados en el ensayo doble ciego de registro GALAXI para enfermedad de Crohn.<br \/>Guselkumab ofrece flexibilidad con opciones tanto subcut\u00e1neas (SC) como intravenosas (IV) para reg\u00edmenes de inducci\u00f3n y mantenimiento en enfermedad de Crohn.<\/p>\n<p>Santo Domingo, septiembre de 2025 \u2013 Johnson &amp; Johnson anunci\u00f3 que la Direcci\u00f3n General de Medicamentos, Alimentos y Salud (DIGEMAPS) en Rep\u00fablica Dominicana aprob\u00f3 Guselkumab para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa moderada a severa (CU) y para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa moderada a severa (EC).<\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1000\" height=\"678\" src=\"https:\/\/laconsultamedica.com.do\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/jj_photo_micro-imm-ulcerative-colitis-23x-magnification_im_1star5723863009225989240.jpg\" alt class=\"wp-image-30668\" srcset=\"https:\/\/laconsultamedica.com.do\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/jj_photo_micro-imm-ulcerative-colitis-23x-magnification_im_1star5723863009225989240.jpg 1000w, https:\/\/laconsultamedica.com.do\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/jj_photo_micro-imm-ulcerative-colitis-23x-magnification_im_1star5723863009225989240-300x203.jpg 300w, https:\/\/laconsultamedica.com.do\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/jj_photo_micro-imm-ulcerative-colitis-23x-magnification_im_1star5723863009225989240-768x521.jpg 768w, https:\/\/laconsultamedica.com.do\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/jj_photo_micro-imm-ulcerative-colitis-23x-magnification_im_1star5723863009225989240-750x509.jpg 750w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\"><\/figure>\n<p>Innovaci\u00f3n en el tratamiento de las Enfermedades Inflamatorias Intestinales<br \/>Guselkumab es el primer y \u00fanico anticuerpo monoclonal de doble acci\u00f3n completamente humano aprobado para el tratamiento de las Enfermedades Inflamatorias Intestinales (EII), un t\u00e9rmino que hace referencia a un grupo de condiciones que causan hinchaz\u00f3n e inflamaci\u00f3n en los tejidos del tracto digestivo, incluyendo CU y EC.<\/p>\n<p>Este innovador tratamiento para las EII bloquea la interleucina-23 (IL-23) y se une a CD-64, un receptor en las c\u00e9lulas que producen IL-23. IL-23 es una citocina secretada por monocitos y c\u00e9lulas dendr\u00edticas activadas, y es un impulsor de enfermedades mediadas por el sistema inmunol\u00f3gico.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n para la CU est\u00e1 respaldada por datos del estudio pivotal en curso fase 2b\/3 QUASAR, que eval\u00faa la eficacia y seguridad de Guselkumab en pacientes adultos con CU moderada a severa que han presentado respuesta insuficiente o intolerancia a la terapia convencional. Los aspectos destacados de QUASAR indicaron que hasta un 50% de los pacientes que recibieron este tratamiento lograron el objetivo principal de remisi\u00f3n cl\u00ednica (que significa que los pacientes est\u00e1n en un estado en el que los s\u00edntomas de la enfermedad se reducen a un nivel indetectable o insignificante) en las primeras 44 semanas de tratamiento.<\/p>\n<p>Para la enfermedad de Crohn, varios ensayos rigurosos de fase 3 evaluaron a m\u00e1s de 1,300 pacientes con EC moderada a severa que fallaron o fueron intolerantes a la terapia convencional. Los resultados de los estudios GALAXI demostraron que el 47% de los pacientes lograron remisi\u00f3n cl\u00ednica en la semana 12 del tratamiento.<\/p>\n<p>\u00abLos avances recientes en el conocimiento inmunol\u00f3gico han brindado una oportunidad tangible para que los pacientes puedan recuperar su calidad de vida. Durante m\u00e1s de 30 a\u00f1os, Johnson &amp; Johnson se ha dedicado a desarrollar terapias para las EIIs. Hoy, nos apalancamos de conocimientos profundos y soluciones sobre necesidades m\u00e9dicas no atendidas, destacando nuestro legado de innovaci\u00f3n y compromiso con los pacientes que viven con enfermedades cr\u00f3nicas mediadas por el sistema inmunol\u00f3gico,\u00bb&nbsp;indic\u00f3 Tatiana Deschamps, directora de Asuntos M\u00e9dicos, Inmunolog\u00eda, Johnson &amp; Johnson Innovative Medicine Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n<p>Sobre las Enfermedades Inflamatorias Intestinales<br \/>La colitis ulcerosa es una condici\u00f3n que causa inflamaci\u00f3n y \u00falceras en el revestimiento del colon y recto. La enfermedad de Crohn implica inflamaci\u00f3n del tracto digestivo, afectando principalmente el intestino delgado, colon y tracto gastrointestinal superior.<\/p>\n<p>Entre los s\u00edntomas m\u00e1s frecuentes de las EIIs se encuentra el dolor abdominal, calambres, diarrea, sangrado rectal, fatiga extrema y p\u00e9rdida de peso. Estos factores afectan m\u00e1s all\u00e1 del intestino, impactando la salud f\u00edsica, emocional y mental, haciendo que los pacientes puedan sentirse estigmatizados por la p\u00e9rdida del control intestinal, ya sea temporal o permanente.<\/p>\n<p>Actualmente, aproximadamente el 40% de los pacientes tarda m\u00e1s de un a\u00f1o en ser diagnosticado, y otro 20% tarda m\u00e1s de tres a\u00f1os en buscar un diagn\u00f3stico correcto, por diversas razones, incluyendo la falta de identificaci\u00f3n de signos de advertencia o similitud de s\u00edntomas con otras enfermedades, entre otras.<\/p>\n<p>Panorama de la EII en Rep\u00fablica Dominicana<br \/>La EII afecta a m\u00e1s de 6.8 millones de personas en todo el mundo, y aunque no hay datos actualizados espec\u00edficos para Centro Am\u00e9rica, Rep\u00fablica Dominicana presenta un patr\u00f3n general de aumento en la incidencia y prevalencia de la enfermedad, lo que significa que un alto n\u00famero de personas experimenta s\u00edntomas debilitantes de forma constante.<\/p>\n<p>\u00abEn Rep\u00fablica Dominicana, hay un aumento constante en el diagn\u00f3stico de pacientes, especialmente en el rango de edad de 20 a 40 a\u00f1os. Para todos ellos, Guselkumab representa una alternativa terap\u00e9utica importante, combinando altas tasas de remisi\u00f3n cl\u00ednica y endosc\u00f3pica con un perfil de seguridad favorable y un esquema de dosificaci\u00f3n flexible, lo que lo convierte en una herramienta valiosa tanto para pacientes como para profesionales de la salud,\u00bb&nbsp;afirm\u00f3 la Dra. Keyla Villa, gastroenter\u00f3loga y endoscopista.<\/p>\n<p>***<\/p>\n<p>ACERCA DE JOHNSON &amp; JOHNSON<br \/>En Johnson &amp; Johnson, creemos que la salud es todo. Nuestra fortaleza en innovaci\u00f3n en atenci\u00f3n m\u00e9dica nos permite crear un mundo donde las enfermedades complejas se previenen, se tratan y se curan; donde los tratamientos son m\u00e1s inteligentes y menos invasivos, y donde las soluciones son personalizadas. Con nuestra experiencia en Medicina Innovadora y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica, estamos en una posici\u00f3n \u00fanica para innovar en el espectro de las soluciones de atenci\u00f3n m\u00e9dica actuales, entregando los avances del ma\u00f1ana y teniendo un impacto profundo en la salud humana.<\/p>\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.jnj.com o https:\/\/innovativemedicine.jnj.com\/cenca\/<\/p>\n<p>Ethnor del Istmo es parte de Johnson &amp; Johnson.<\/p>\n<p>SOBRE LA COLITIS ULCEROSA <\/p>\n<p>La colitis ulcerosa (CU) es una forma de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) que provoca inflamaci\u00f3n en el tracto digestivo, causando da\u00f1o al revestimiento del colon. Esta condici\u00f3n resulta de una respuesta exagerada del sistema inmunol\u00f3gico. Los s\u00edntomas incluyen movimientos intestinales sueltos y frecuentes, sangrado rectal o heces con sangre, diarrea persistente, dolor abdominal, p\u00e9rdida de apetito, p\u00e9rdida de peso y fatiga. Adem\u00e1s, los pacientes con CU pueden experimentar altas tasas de depresi\u00f3n y ansiedad.<br \/>&nbsp;<br \/>SOBRE LA ENFERMEDAD DE CROHN<\/p>\n<p>La enfermedad de Crohn se caracteriza como una condici\u00f3n inflamatoria cr\u00f3nica del tracto gastrointestinal. Actualmente, la causa exacta de la enfermedad no se conoce, pero ha sido relacionada con anomal\u00edas en el sistema inmunol\u00f3gico. Entre sus factores asociados est\u00e1n la predisposici\u00f3n gen\u00e9tica, la dieta y otros factores ambientales. Los s\u00edntomas de la enfermedad de Crohn pueden variar, pero a menudo incluyen dolor y sensibilidad abdominal, diarrea frecuente, sangrado rectal, p\u00e9rdida de peso y fiebre.<\/p>\n<p>SOBRE GUSELKUMAB<\/p>\n<p>Guselkumab, desarrollado por Johnson &amp; Johnson, es el primer anticuerpo monoclonal completamente humano aprobado para neutralizar la inflamaci\u00f3n bloqueando IL-23 y uni\u00e9ndose a CD64, un receptor en las c\u00e9lulas que producen IL-23. Estudios in vitro han demostrado esta doble acci\u00f3n, aunque su significado cl\u00ednico es desconocido.<br \/>Guselkumab est\u00e1 aprobado en la Rep\u00fablica Dominicana para el tratamiento de: Psoriasis, Artritis Psori\u00e1sica, Colitis Ulcerosa y Enfermedad de Crohn.<\/p>\n<p>CONTRAINDICACIONES:<\/p>\n<p>Guselkumab no debe ser utilizado por personas al\u00e9rgicas al medicamento o a cualquiera de sus ingredientes, o que tengan infecciones activas, como tuberculosis. Es importante informar al m\u00e9dico si se est\u00e1n tomando otros medicamentos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Guselkumab recibe aprobaci\u00f3n para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa moderada a severa y enfermedad de Crohn en Rep\u00fablica Dominicana Guselkumab es el primer y \u00fanico inhibidor de interleucina-23 de doble acci\u00f3n aprobado para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias intestinales. 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